Phần Mềm Quản Lý Tài Sản Toàn Diện Cho Ngành Dược

Ngành dược phẩm đang đối mặt với những thách thức chưa từng có: quy định ngày càng nghiêm ngặt, áp lực cạnh tranh gay gắt, yêu cầu về chất lượng sản phẩm tuyệt đối, và xu hướng phát triển bền vững. Trong bối cảnh đó, việc quản lý tài sản hiệu quả không chỉ là một lựa chọn, mà là yếu tố “sống còn” đối với các doanh nghiệp…..

1. Tại sao doanh nghiệp dược phẩm cần phần mềm quản lý tài sản (EAM)?

1.1. Những thách thức trong quản lý tài sản của ngành dược

Quản lý tài sản trong ngành dược phẩm là một nhiệm vụ đầy thách thức, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm, hiệu quả kinh doanh và uy tín doanh nghiệp. Dưới đây là những thách thức chính mà các doanh nghiệp thường gặp phải:

• Tuân thủ quy định: Ngành dược phải đáp ứng các quy định khắt khe, nghiêm ngặt và liên tục thay đổi. Việc “lơ là” trong tuân thủ có thể kéo theo những rủi ro pháp lý nghiêm trọng, gây ảnh hưởng đến hoạt động của doanh nghiệp, Sử dụng phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp (EAM) giúp tự động hóa và kiểm soát quy trình vận hành, từ đó đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu và khả năng truy xuất thông tin khi cần kiểm tra hoặc đánh giá. Điều này giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro pháp lý và duy trì hoạt động ổn định. Quản lý chất lượng: Đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng nhất là ưu tiên hàng đầu trong ngành dược. Sai sót trong bất kỳ khâu nào, từ sản xuất, bảo quản và vận chuyển, đều có thể làm giảm chất lượng sản phẩm, gây ảnh hưởng tiêu cực đến uy tín thương hiệu. Phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp giúp duy trì điều kiện hoạt động tối ưu của thiết bị, đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Ngành Dược đối mặt với thách thức trong quản lý tải sản

• Tối ưu hóa chi phí: Ngành dược phẩm thường xuyên phải đầu tư lớn vào các thiết bị, máy móc và công nghệ hiện đại. Việc cân bằng giữa chi phí đầu tư, vận hành và bảo trì là yếu tố quan trọng để duy trì lợi nhuận mà không ảnh hưởng đến hiệu suất thiết bị và tuân thủ quy định. Do đó, một phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp chặt chẽ và hiệu quả là yếu tố then chốt. Phần mềm EAM giúp doanh nghiệp theo dõi và kiểm soát chi phí vòng đời của tài sản, từ đó đưa ra các quyết định đầu tư và bảo trì sáng suốt.
• Quản lý rủi ro: Giảm thiểu rủi ro gián đoạn sản xuất do hỏng hóc thiết bị là rất quan trọng. Gián đoạn sản xuất do hỏng hóc thiết bị không chỉ gây tổn thất hại doanh thu mà còn ảnh hưởng đến nguồn cung thuốc, đặc biệt là các loại thuốc thiết yếu. Phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp tốt giúp dự đoán, ngăn ngừa sự cố và đảm bảo quy trình sản xuất liên tục.

1.2. HxGN EAM: Giải Pháp “Đột Phá” Cho Ngành Dược

HxGN EAM được thiết kế đặc biệt để giải quyết những thách thức trong quản lý tài sản của ngành dược, mang lại nhiều lợi ích “vượt trội”:

• Tối ưu hóa quản lý tài sản và chi phí: Phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp HxGN EAM giúp doanh nghiệp “tận dụng tối đa” giá trị tài sản bằng cách kéo dài tuổi thọ, tối ưu hiệu suất hoạt động và giảm thiểu chi phí vòng đời. Điều này đạt được thông qua việc quản lý bảo trì hiệu quả, dự đoán hỏng hóc và tối ưu hóa việc sử dụng tài sản, từ đó tiết kiệm chi phí đầu tư và vận hành cho doanh nghiệp.
• Đảm bảo tuân thủ và ra quyết định dựa trên dữ liệu: HxGN EAM “thích ứng” hoàn hảo với các quy định khắt khe như 21 CFR Phần 11 của FDA (Hoa Kỳ) về quản lý hồ sơ và chữ ký điện tử trong ngành dược. Quy định này, dù là của Hoa Kỳ, nhưng được xem là tiêu chuẩn quốc tế quan trọng, đặc biệt với các doanh nghiệp xuất khẩu. HxGN EAM không chỉ đáp ứng 21 CFR Phần 11 mà còn nhiều tiêu chuẩn tuân thủ khác, đảm bảo tính chính xác và minh bạch của dữ liệu. Khả năng phân tích nâng cao cho phép doanh nghiệp lập kế hoạch chiến lược và đưa ra quyết định sáng suốt dựa trên dữ liệu thực tế.

Sử dụng phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp thúc đẩy nâng cao hiệu suất

• Nâng cao hiệu suất và thúc đẩy tăng trưởng: HxGN EAM thu thập và hợp nhất dữ liệu vận hành theo thời gian thực, giúp cải thiện hiệu suất hoạt động và tối ưu hóa quy trình vận hành sản xuất. Thông qua phân tích dữ liệu, doanh nghiệp có thể tìm kiếm cơ hội tăng trưởng lợi nhuận và nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường.

2. Các Chức Năng Nổi Bật Của Phần Mềm Quản Lý Tài Sản Doanh Nghiệp HxGN EAM

HxGN EAM kết hợp những phương pháp quản lý hiệu suất tài sản đã được chứng minh với công nghệ tiên tiến, mang đến giải pháp quản lý bảo trì vượt trội cho ngành dược phẩm.

Các Chức Năng Quản Lý Tài Sản

2.1. Quản lý hiệu suất tài sản (Asset Performance Management- APM) giúp tối ưu hóa hiệu suất tài sản

APM trong phần mềm EAM không chỉ dừng lại ở việc quản lý thông tin cơ bản về thiết bị. Nó “tiến xa” hơn, cung cấp một “bức tranh” toàn diện về vòng đời tài sản, bao gồm:

• Thông tin chi tiết về phụ tùng thay thế.
• Tài liệu vận hành.
• Lịch sử bảo trì.

Nhờ khả năng “thấu hiểu” sâu sắc này, APM giúp doanh nghiệp:

• Xác định, theo dõi, định vị và phân tích tài sản vật chất.
• Đo lường mức sử dụng tài sản và tự động truyền giá trị sử dụng đến các thành phần phụ liên quan.
• Xác định chi phí thời gian, nguyên vật liệu và nhân công trong các thỏa thuận tính phí.
• Lập kế hoạch bảo trì “chính xác” và hiệu quả hơn.
• Dự đoán nhu cầu bảo trì trong “tương lai.”
• Tối ưu hóa chi phí bảo trì.
• Thiết lập Sơ đồ cây, xây dựng mối liên kết giữa thiết bị, hệ thống và vị trí.

Nhờ đó, doanh nghiệp có thể đưa ra những quyết định sáng suốt dựa trên dữ liệu, , dự đoán được nhu cầu bảo trì trong tương lai, tối ưu hóa hiệu suất và chi phí bảo trì.

2.2. Bảo trì phòng ngừa (Preventive Maintenance- PM) giúp giảm thiểu sự cố và tăng cường hiệu quả bảo trì

(Preventive Maintenance) không chỉ là lên lịch bảo trì đơn thuần. Nó là một hệ thống “chủ động” dựa trên các nhiệm vụ bảo trì định kỳ, kiểm tra và danh sách kiểm tra được lên lịch một cách linh hoạt. Lịch trình này có thể dựa trên:

• Ngày cố định.
• Khoảng thời gian linh hoạt.
• Mức sử dụng tài sản được đo đạc

Điểm “đột phá” của PM trong HxGN EAM là khả năng tự động điều chỉnh lịch trình để phù hợp với việc hoàn thành công việc sớm hoặc muộn. Điều này có nghĩa là hệ thống thông minh điều chỉnh kế hoạch bảo trì dựa trên tình hình thực tế, đảm bảo tính linh hoạt và hiệu quả.

Phần mềm EAM giúp giảm thiểu sự cố trong quá trình vận hành

2.3. Quản lý vật tư giúp tối ưu hóa chi phí tồn kho và bảo trì

EOQ (Economic Order Quantity – Số lượng đặt hàng kinh tế) là một công cụ then chốt trong phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp EAM, giúp giảm thiểuchi phí tồn kho. Công cụ này hoạt động bằng cách xác định số lượng đặt hàng tối ưu cho mỗi lần, tạo sự cân bằng giữa chi phí đặt hàng và chi phí lưu kho.

 HxGN EAM cung cấp các công cụ để:

• Giám sát và kiểm soát kho vật tư.
• Quản lý số lượng đặt hàng (EOQ), phân loại và phân bổ tài nguyên.
• Quản lý việc nhập, xuất, trả hàng và kiểm kê.

Nhờ đó, doanh nghiệp có thể tối ưu hóa dòng tiền và tăng hiệu quả hoạt động.

Các Chức Năng Nâng Cao

2.4 Bảo Trì Dựa Trên Hiệu Suất

HxGN EAM sử dụng dữ liệu thời gian thực, phân tích hiệu suất và quản lý cảnh báo để thông báo về các vấn đề tiềm ẩn trước khi chúng gây ra sự cố.

2.5 Bảo trì dự đoán:

HxGN EAM “tích hợp” trí tuệ nhân tạo (AI) và học máy (machine learning), phân tích dữ liệu từ cảm biến để đưa ra chiến lược bảo trì “chính xác” theo thời gian thực.

2.6 Quản Lý Tổng Đài:

HxGN EAM tập trung hóa các yêu cầu bảo trì, giúp nhân viên tổng đài và đại diện dịch vụ khách hàng truy cập nhanh vào thông tin cần thiết.

2.7 Quản Lý Kiểm Tra:

HxGN EAM tự động tạo lệnh công việc sửa chữa khi kết quả kiểm tra vượt quá giới hạn.

3. HxGN EAM: “Đòn Bẩy” Cho Phát Triển Bền Vững Trong Ngành Dược

HxGN EAM không chỉ giúp doanh nghiệp dược “vận hành” hiệu quả mà còn “chắp cánh” cho các mục tiêu phát triển bền vững, đáp ứng các tiêu chuẩn ESG. ESG (Môi trường, Xã hội và Quản trị) đang trở thành một thành phần quan trọng trong hoạt động của các doanh nghiệp dược phẩm hiện nay, là một bộ tiêu chuẩn để đo lường các yếu tố liên quan đến phát triển bền vững và ảnh hưởng của doanh nghiệp đến cộng đồng.

Phần mềm EAM giúp doanh nghiệp tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên

3.1. Cách HxGN EAM hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn ESG

Phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp EAM giúp doanh nghiệp:

•  Tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên như điện, nước, khí đốt…, từ đó giảm thiểu chi phí vận hành và nâng cao hiệu quả kinh tế. 
• Quản lý chất thải: Theo dõi lượng chất thải, tối ưu hóa quy trình xử lý, tuân thủ quy định và giảm tác động đến môi trường.
• Giám sát và kiểm soát khí thải: bao gồm khí thải nhà kính và các loại khí thải khác, giúp doanh nghiệp “xanh hóa” hoạt động sản xuất.

Việc theo dõi và phân tích dữ liệu tiêu thụ tài nguyên giúp doanh nghiệp giảm lượng khí thải carbon và tiết kiệm chi phí bằng cách thực hiện các thay đổi thiết kế và cấu hình cơ sở hạ tầng tài sản.

3.2. Đo lường và cải thiện các chỉ số bền vững trong doanh nghiệp qua phần mềm quản lý tài sản

Thông qua việc phân tích dữ liệu về các chỉ số bền vững, phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp EAM cung cấp khả năng đo lường và hỗ trợ cải thiện các chỉ số ESG trong doanh nghiệp dược phẩm thông qua các công cụ và tính năng sau:

• Phân Tích Dữ Liệu: HxGN EAM có khả năng phân tích dữ liệu về các chỉ số bền vững, cung cấp thông tin chi tiết và hữu ích.
• Quyết Định Dựa Trên Dữ Liệu: Thông tin từ HxGN EAM giúp doanh nghiệp đưa ra các quyết định cải thiện dựa trên dữ liệu thực tế.
• Hỗ Trợ Quyết Định Sửa Chữa/Thay Thế: Xác định, tối ưu hóa và tự động hóa công tác bảo trì chủ động, đồng thời đưa ra quyết định liệu nên sửa chữa hay thay thế một thiết bị dựa trên các chỉ số tiêu thụ năng lượng, thông số môi trường và dữ liệu hiệu suất tài sản.

Nhờ vậy, HxGN EAM không chỉ là một phần mềm quản lý tài sản đơn thuần, mà là một “trợ thủ đắc lực,” “đồng hành” cùng doanh nghiệp dược trên hành trình hướng tới phát triển bền vững.

4. HxGN EAM giúp Tuân Thủ cGMP, Quản Lý Hiệu Chuẩn và Truy Xuất Nguồn Gốc

Trong ngành dược phẩm, việc tuân thủ cGMP (Thực hành sản xuất tốt hiện hành) không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn là “chìa khóa” để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. HxGN EAM không chỉ giúp doanh nghiệp quản lý hiệu chuẩn thiết bị và dụng cụ, mà còn “trao quyền” kiểm soát toàn bộ quy trình, tài liệu liên quan, đáp ứng các yêu cầu giám sát nghiêm ngặt.

HxGN EAM “hỗ trợ” đắc lực cho việc tuân thủ cGMP thông qua các tính năng:

4.1. Quản Lý Hiệu Chuẩn Toàn Diện

• Thiết lập chương trình bảo trì phòng ngừa (PM) cho từng thiết bị, bao gồm: hướng dẫn chi tiết, quy trình được phê duyệt, thông số kỹ thuật của nhà sản xuất (OEM), giới hạn kiểm soát và quy trình hiệu chỉnh.
• Linh hoạt lên lịch PM dựa trên ngày cố định, tần suất sử dụng hoặc kết quả hiệu chuẩn trước đó.

4.2. Theo Dõi Kết Quả Hiệu Chuẩn Chi Tiết:

• Ghi lại đầy đủ các thông số: chuỗi hiệu chuẩn, dữ liệu điểm kiểm tra, giới hạn dung sai, kết quả trước và sau hiệu chuẩn (As-found, As-left), hành động thực hiện, trạng thái hiệu chuẩn.
• Liên kết lệnh công việc với từng thiết bị, giúp dễ dàng tổng hợp chi phí và theo dõi lịch sử.
• Theo dõi quy trình khắc phục sự cố và phân tích nguyên nhân gốc.

1. Truy Xuất Nguồn Gốc Dễ Dàng:

• Xác định nhanh chóng thời gian và địa điểm xảy ra lỗi, từ đó phân loại các sản phẩm có thể bị ảnh hưởng.
• Liên kết lịch sử hiệu chuẩn với các tiêu chuẩn, hỗ trợ truy xuất ngược khi cần điều tra, phân tích.

2. Báo Cáo Hiệu Chuẩn Linh Hoạt:

• Tìm kiếm và xem kết quả hiệu chuẩn theo loại thiết bị, bộ phận hoặc phạm vi ngày.
• Cung cấp các báo cáo tiêu chuẩn (tần suất, ngày hiệu chuẩn).
• Xuất dữ liệu sang Excel và các phần mềm khác để phân tích.

3. Nhập Liệu Di Động:

• Ghi lại, xem, chỉnh sửa và truyền dữ liệu hiệu chuẩn từ thiết bị di động, tối ưu hóa quy trình làm việc.
• Hỗ trợ chữ ký điện tử.

4. Quản Lý Tập Trung:

• HxGN EAM là “nguồn đáng tin cậy duy nhất” để quản lý cả tài sản truyền thống và dụng cụ đo lường trên một nền tảng duy nhất
• Dụng cụ đo lường được tích hợp vào hệ thống, tương tác với các tài sản mà chúng hỗ trợ.

Với giao diện trực quan và các tính năng mạnh mẽ, HxGN EAM không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ cGMP mà còn nâng cao hiệu quả quản lý tài sản, tối ưu hóa quy trình và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

5. Lựa Chọn Phần Mềm Quản Lý Tài Sản Doanh Nghiệp: Hướng Dẫn và Tiêu Chí

Việc lựa chọn phần mềm quản lý tài sản doanh nghiệp (EAM) phù hợp không chỉ giúp tối ưu hóa hiệu suất mà còn là chìa khóa để đảm bảo tuân thủ các quy định nghiêm ngặt trong ngành.

5.1. Các yếu tố cần xem xét khi chọn phần mềm HxGN EAM cho doanh nghiệp

EAM với khả năng tùy chỉnh cao giúp tối ưu hóa hiệu quả quản lý tài sản

• Đáp ứng đầy đủ nhu cầu vận hành và quản lý tài sản: Doanh nghiệp cần chọn phần mềm cho phép quản lý toàn bộ vòng đời tài sản từ khâu lập kế hoạch, vận hành cho đến bảo trì và thay thế. Việc theo dõi sát sao vòng đời tài sản giúp cải thiện đáng kể hiệu quả hoạt động và tối ưu hóa chi phí.
  
• Khả năng tích hợp: Một phần mềm EAM mạnh mẽ cần tích hợp chặt chẽ với các hệ thống hiện có như ERP, MES, hoặc CRM để tạo nên sự thống nhất trong việc quản lý thông tin doanh nghiệp. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro sai lệch dữ liệu và hỗ trợ ra quyết định nhanh chóng, chính xác hơn.
• Khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn của ngành Dược: Trong những ngành bị quản lý chặt chẽ như dược phẩm, phần mềm cần đảm bảo khả năng tuân thủ các tiêu chuẩn như GMP (Good Manufacturing Practices) và 21 CFR Phần 11. Tính năng theo dõi và ghi nhận lịch sử hoạt động đầy đủ sẽ là yếu tố cần thiết để doanh nghiệp kiểm soát rủi ro tuân thủ.
• Triển khai linh hoạt và an toàn trên nền tảng đám mây: Việc lựa chọn phần mềm triển khai trên nền tảng đám mây giúp doanh nghiệp đảm bảo khả năng mở rộng quy mô nhanh chóng, đồng thời nâng cao khả năng bảo mật và tối ưu chi phí vận hành.

5.2. Lợi ích khi lựa chọn phần mềm HxGN EAM

HxGN EAM là giải pháp quản lý tài sản toàn diện được nhiều doanh nghiệp lớn lựa chọn nhờ những ưu điểm nổi bật sau:

• Tích hợp thông minh: HxGN EAM cho phép kết nối đồng bộ với nhiều hệ thống doanh nghiệp, hỗ trợ xử lý dữ liệu liên tục và ra quyết định nhanh chóng.
• Khả năng tùy chỉnh cao: Doanh nghiệp có thể linh hoạt tùy chỉnh các tính năng của phần mềm để đáp ứng nhu cầu riêng biệt mà không cần phải tốn nhiều chi phí phát triển thêm.
• Giám sát theo thời gian thực: Hệ thống cung cấp các cảnh báo tự động và báo cáo theo thời gian thực, giúp doanh nghiệp dễ dàng quản lý hiệu quả tài sản và kịp thời khắc phục các sự cố.
• Tuân thủ tiêu chuẩn ngành: HxGN EAM giúp đảm bảo doanh nghiệp luôn tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, đặc biệt trong các ngành có yêu cầu cao về quy định và bảo mật.

Việc lựa chọn phần mềm quản lý tài sản phù hợp không chỉ giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí vận hành mà còn tạo nền tảng vững chắc cho sự phát triển bền vững trong tương lai. HxGN EAM nổi bật nhờ khả năng đáp ứng linh hoạt các nhu cầu quản lý tài sản và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ngành. Với HxGN EAM, doanh nghiệp sẽ dễ dàng chuyển đổi số thành công, tối ưu hóa hiệu suất vận hành và nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường.

Công ty TNHH Công nghệ Niềm Tin hiện là đại diện của hãng Hexagon – Mỹ phân phối phần mềm Hexagon EAM tại Việt Nam. Mọi nhu cầu tư vấn và mua, trang bị phần mềm xin liên hệ:

Email: info@truetech.com.vn

Tel: 024-3776-5088

Quay lại