Trong các ngành có yêu cầu khắt khe như dược phẩm, sản xuất thực phẩm và thiết bị y tế, máy móc không chỉ đơn thuần là công cụ—chúng là huyết mạch của doanh nghiệp. Các lĩnh vực này phụ thuộc vào sự chính xác, nhất quán và tuân thủ quy định nghiêm ngặt để duy trì hoạt động trôi chảy và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Bất kỳ sai sót nào trong việc bảo trì hoặc theo dõi các sửa đổi trên thiết bị đều có thể gây ra hiệu ứng dây chuyền, không chỉ tốn kém chi phí mà còn có nguy cơ đe doạ đến tính mạng.
Với việc phát hành phiên bản HxGN EAM 12.2.1, Hexagon giới thiệu một tính năng mới mạnh mẽ để giải quyết nhu cầu cấp thiết này: Kiểm soát Phiên bản Thiết bị (Equipment Revision). Cải tiến này mang đến một phương pháp có cấu trúc, có thể truy vết và tuân thủ đầy đủ để quản lý các thay đổi đối với tài sản, vị trí và hệ thống ngay trong ứng dụng HxGN EAM. Điều này cung cấp một mạng lưới an toàn cho các tổ chức, nơi mà sai sót là điều không thể chấp nhận.
Trong bài viết này, chúng ta sẽ thảo luận về cách tính năng Kiểm soát Phiên bản Thiết bị mới trong HxGN EAM có thể cải thiện việc quản lý thiết bị trong nhiều ngành công nghiệp, giảm thiểu rủi ro, tăng cường tuân thủ và nâng cao hiệu quả hoạt động trong các lĩnh vực như thực phẩm và đồ uống, thiết bị y tế, năng lượng và vận tải.
Tại sao Việc Duy trì Dữ liệu Phiên bản Thiết bị lại Quan trọng?
Các ngành công nghiệp được quản lý bởi những tiêu chuẩn chất lượng và an toàn nghiêm ngặt đòi hỏi phải có cái nhìn toàn diện về mọi thay đổi được thực hiện trên thiết bị vận hành. Dù đó là việc thay thế một bộ phận, cập nhật phần mềm hay điều chỉnh cấu hình máy, mỗi hành động đều mang theo những hậu quả tiềm ẩn. Nếu không được ghi nhận đúng cách, ngay cả một thay đổi nhỏ cũng có thể gây ra gián đoạn lớn—hoặc tệ hơn là vi phạm các quy định.
Tính năng Kiểm soát Phiên bản Thiết bị mới trong HxGN EAM cho phép:
- Theo dõi Thay đổi Chi tiết: Mọi sửa đổi đều được ghi lại với lịch sử phiên bản và nhật ký kiểm toán. Các phiên bản sửa đổi phải trải qua một quy trình phê duyệt có cấu trúc để đảm bảo chất lượng và tuân thủ.
- Hỗ trợ Yêu cầu Bảo hành: Các sửa đổi không được cấp phép có thể làm mất hiệu lực bảo hành. Việc có một hồ sơ ghi nhận đầy đủ sẽ giúp ích trong các cuộc thảo luận với nhà cung cấp trong quá trình yêu cầu bảo hành.
- Giảm Rủi ro Không Tuân thủ: Tài liệu chính xác giúp tránh các vi phạm và đảm bảo sự sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán. Điều này đảm bảo doanh nghiệp luôn sẵn sàng khi các đợt thanh tra, kiểm toán diễn ra. Với việc theo dõi phiên bản, bạn đảm bảo hồ sơ luôn khớp với hiện trạng của máy móc.
- Cải thiện Hiệu quả Vận hành: Đội ngũ kỹ thuật và bảo trì sẽ tốn ít thời gian hơn để tìm kiếm thông số kỹ thuật mới nhất và có nhiều thời gian hơn để giải quyết vấn đề. Khi mọi sai lệch so với thiết kế ban đầu đều nằm trong tầm tay, các nhóm có thể dễ dàng truy cập và xem xét các thay đổi.
Tình huống thực tế trong ngành Dược phẩm: Khi máy dập viên gặp sự cố
Hãy xem xét một kịch bản thực tế làm nổi bật tầm quan trọng của việc kiểm soát dữ liệu phiên bản thiết bị.
Một nhà sản xuất dược phẩm phụ thuộc vào máy dập viên để sản xuất thuốc dạng viên nén. Theo thời gian, những thay đổi không được ghi nhận đối với cấu hình của máy—chẳng hạn như thay thế linh kiện, cập nhật phần mềm hoặc điều chỉnh các thông số hiệu suất—tạo ra sự khác biệt giữa thiết bị thực tế và thông số kỹ thuật được ghi lại. Những sự không nhất quán này không được chú ý cho đến khi máy bất ngờ hỏng hóc, làm ngừng toàn bộ dây chuyền sản xuất. Thiết bị sau đó phải được đưa ra khỏi dây chuyền để chẩn đoán, cấu hình lại và tái chứng nhận—một quy trình chậm chạp, tốn kém và gây gián đoạn nghiêm trọng.
Trong khi thiết bị ngừng hoạt động, các mục tiêu sản xuất bị bỏ lỡ, thời hạn giao hàng bị trì hoãn và (quan trọng nhất) nguồn cung thuốc thiết yếu cho bệnh nhân có thể bị gián đoạn. Trong các ngành mà sản phẩm có vai trò sống còn đối với sức khỏe, thời gian chết do quản lý dữ liệu thiết bị kém có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng.
Với tính năng Kiểm soát Phiên bản Thiết bị trong HxGN EAM, kết quả có thể rất khác. Hệ thống ghi lại mọi thay đổi đối với dữ liệu của tài sản, bao gồm các điều chỉnh thiết kế, thay thế linh kiện hoặc cập nhật hệ thống điều khiển, đảm bảo tất cả các phiên bản đều được ghi nhận và có thể truy vết. Bất kỳ sửa đổi nào cũng yêu cầu một quy trình xem xét và phê duyệt chính thức, được hỗ trợ bởi lịch sử phiên bản hoàn chỉnh. Cách tiếp cận có cấu trúc này cho phép các nhóm dự đoán rủi ro, đảm bảo tuân thủ và duy trì sự nhất quán giữa thiết bị thực tế và hồ sơ hệ thống—giảm thiểu khả năng xảy ra sự cố và thời gian chết không có kế hoạch.
Việc sửa đổi thiết bị trong EAM luôn đi đôi với việc sửa đổi lịch trình bảo trì phòng ngừa (PM), vốn cũng được đặt dưới sự kiểm soát phiên bản, đảm bảo rằng các quy trình bảo trì luôn phù hợp với các bản cập nhật thiết bị và tiêu chuẩn tuân thủ.
Không chỉ ngành Dược: Tác động sâu rộng đến nhiều lĩnh vực
Mặc dù tình huống trên tập trung vào ngành dược phẩm, tác động của tính năng này còn lan rộng ra nhiều lĩnh vực khác:
- Thực phẩm và Đồ uống: Ngăn ngừa ô nhiễm bằng cách theo dõi các sửa đổi và quy trình vệ sinh thiết bị. Những thay đổi không được phê duyệt có thể mang rủi ro vào quy trình của bạn và gây ra hậu quả tốn kém.
- Thiết bị Y tế: Đảm bảo các thay đổi về hiệu chuẩn thiết bị được ghi nhận đầy đủ để sẵn sàng cho kiểm toán. Việc kiểm soát phiên bản đối với các thiết bị chính xác giúp bạn tự tin vượt qua các cuộc kiểm tra quy định.
- Năng lượng và Tiện ích: Duy trì tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và môi trường. Ngay cả một thay đổi nhỏ cũng có thể gây ra những ảnh hưởng sâu rộng. Điều này giúp doanh nghiệp có đủ cơ sở và sự đồng thuận để thực hiện những thay đổi mang lại tác động tích cực.
- Vận tải và Logistics: Theo dõi các thay đổi của tài sản để tránh thời gian chết tốn kém và các vấn đề pháp lý. Bằng cách biết rằng một tài sản đã được sửa đổi so với thiết kế ban đầu, bạn có thể xác định tác động của phiên bản đó và nhân rộng hoặc thu hẹp quy mô tùy thuộc vào kết quả.
Kết luận
Với HxGN EAM 12.2.1, Hexagon mang đến một giải pháp đột phá cho các tổ chức không chấp nhận sự mơ hồ trong quản lý thiết bị. Kiểm soát Phiên bản Thiết bị đảm bảo rằng mọi thay đổi đều được ghi nhận, phê duyệt và có thể kiểm toán. Điều này cung cấp sự minh bạch, trách nhiệm và khả năng kiểm soát mà các ngành công nghiệp trọng yếu yêu cầu.
Đối với các công ty đang phải đối mặt với các quy định nghiêm ngặt, hoạt động phức tạp và chi phí cao khi xảy ra sự cố, tính năng này không chỉ mang lại sự tiện lợi—nó mang lại sự tự tin. Tìm hiểu thêm về HxGN EAM bằng cách truy cập eam.hexagon.com hoặc do True Technology Co., Ltd cung cấp tại thị trường Việt Nam https://truetech.com.vn/hxgn-eam/
Nguồn Hexagon
Bình luận